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制藥凍干機GMP驗證
2020-04-18
制藥企業GMP認證一、驗證文件實施驗證的指導性文件，也是完成驗證，確立生產運行各種標準的客觀證據。驗證文件主要包括驗證總計劃（即驗證規劃）、驗證計劃、驗證方案、驗證報告、驗證總結及其它相關文檔或資料。二、驗證文件的標識驗證文件的標識是驗證資料具備可追溯性的重要手段，同其它質量文件一樣，每一文件都須用專一性的編號進行標識。標識的方法與標準操作規程相似。驗證完成后，由質保部負責驗證文件的文檔管理，有關文件的復印應交付有關設備的使用部門并作為設備檔案的重要組成部分。三、制藥凍干機驗...疫苗生產用凍干保護劑的分類和作用機理研究
2020-04-14
凍干保護劑是除賦形劑外，給于藥物有效成分在凍干機冷凍干燥過程及凍干后儲存階段保護藥物藥效的成分。常用保護劑有糖類、白蛋白、聚乙二醇等等。凍干保護劑可影響生物制品的質量、效價和穩定性，改變生物制品的生產工藝，提高產品干燥能力并增大產品批次間的穩定性。耐熱凍干保護劑有免疫活性但無藥理活性，可在凍干和保存時維持疫苗的穩定性，初次干燥時在適宜的溫度下疫苗不倒塌，企業低成本即可獲取。一、分類(一)按相對分子量分按相對分子量分可分為低分子化合物和高分子化合物。1.低分子化合物低分子化合物...凍干機設備中花瓣凍干實驗過程
2020-04-12
本花瓣凍干實驗是凍干機上進行的,此機的冷阱腔兼作物品預凍室。冷阱起著制冷和冷凝兩方面的作用。另外,還配有真空、制冷、加熱、控制和監控等輔助設備。全部組成部分緊湊而合理地組裝于一個機柜內,冷阱組裝在機器的左邊,干燥倉在冷阱的上面,干燥倉是物料升華脫水的場所,由一個圓頂玻璃罩構成,便于觀察凍干樣品的變化。干燥過程中所排放的水蒸氣通過冷阱冷凝排出。監控微機顯示屏裝在右下部。真空泵用于排出干燥倉內的空氣和其它不可凝氣體,建立升華所要求的真空度。監控微機能夠按設定值或曲線控制加熱板溫度...海參凍干機能有效保證海參營養價值
2020-04-10
海參凍干機是凍干機的一種，專門凍干海參，且保證營養的價值。海參又名刺參、海鼠、海黃瓜、海茄子，自古以來都是非常的名貴海產動物，已經有著6億年的歷史，因補益作用而得名，其名已經可以媲美人參，當時的條件海參也不易獲得，和人參一樣罕見，加之肉質鮮美，軟嫩爽口，典型的高蛋白、低脂肪食物，豐滋味腴，高雅情調，一直是*的名饌佳肴，在中國，更是被譽為中餐靈魂。因為海參的種種特性和價值，所以有著極大和及其有意義的市場，被眾多商家和廣大人民所追逐。但是，由于地理位子的關系，這種美味的食品除了急...凍干機中,有哪幾種速凍工藝？
2020-04-10
速凍原料通過選擇、漂洗、整形、放盤等前道工藝后，便可以進入凍干階段。凍干首先必須對凍干物料進行速凍，把放了物料的料盤置于凍干機中進行速凍(有的凍干機不帶速凍功能，要另配速凍機)。速凍工藝有以下幾種：1.真空制冷法：使用抽真空使物料中水份蒸騰帶走熱量，冷卻物料達到制冷意圖。2.浸泡法：將物料浸泡于液氮、液態氟里昂、低溫鹽水等介質中進行快速凍住。此法凍住速度很快。3.直冷法：將制冷劑或冷媒置于蒸騰排管中，吸收物料的熱量達到制冷意圖。4.風冷法：對物料吹低溫涼風，使物料在規則的時間...淺談凍干機正確之關機規程
2020-04-07
所謂善始善終，說的就是開始要好結尾也要好，對于凍干機的運行來說，既然有好的開始，那么關機停運時自然也不能馬虎，也要按照正確的步驟來操作關機。1、將凍干機的快速充氣閥接嘴插入快速充氣閥座，同時關“真空泵”電源開關，使空氣緩緩進入冷肼;如需充入惰性氣體，則將惰性氣體的減壓導管連接“充氣口”;2、關閉凍干機的“真空計”、“制冷機”，如長期不用應拔掉電源線；3、提起有機玻璃罩，將物品取出，...三招教您判斷凍干機是否漏氟
2020-04-03
關于凍干機的組成和工作原理我們就不贅述了，凍干機在日常使用過程中難免會出現一些問題，漏氟就是其中一個可能會出現的問題，凍干機漏氟zui直觀的表現就是冷媒壓力表為零。漏氟首先要找到漏點，查漏點具體操作如下：1、首先用目測法，打開凍干機機器箱板觀察機器內部，由于制冷劑在運行時，會有壓縮機潤滑油混在里面，如果氟利昂有泄露就會把潤滑油帶出來，那么仔細觀察機器內部，如果有片狀的油污帶，那就很可能是漏點所在。2、然后檢查凍干機內部的毛細銅管，也就是那些細的6毫米以下的銅管和工藝管，有沒有...凍干機中致冷劑和載冷劑
2020-03-31
致冷劑是凍干機中的循環工質。液態致冷劑在蒸發器中蒸發吸熱后，本身變成蒸汽，被壓縮機吸入并壓縮進入冷凝器中，由空氣、水或其他介質冷卻而冷凝成液體，然后經儲液器又經節流裝置進入蒸發器吸熱。實際上凍干機是利用了致冷劑吸收汽化熱來達到致冷作用的，如果凍干機不滲漏，則致冷劑在工作中并不損失。一般說來，容易蒸發和冷凝的物質都可作為致冷劑，但致冷劑必須滿足一定的要求：有高的臨界溫度和低的冷凝壓力；液體的汽化熱要大；蒸汽的比容要??；沸點和凝固點要低；化學穩定性要強，不與潤滑油起化學反應；對人...凍干機干燥前后各個現象總結
2020-03-27
凍干機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡稱凍干，就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優點，越來越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用...全自動發酵罐益處多,但注意事項也需知。
2020-03-26
傳統的發酵設備有：種子制備設備、主發酵設備、發酵液預處理設備、粗產品的提取設備、產品精制與干燥設備、流出物回收利用和處理設備等。其中主要設備是全自動發酵罐和種子罐，全自動發酵罐使用注意事項：1、必須確保全自動發酵罐的所有單件設備能正常運行時使用本系統。2、在消毒過濾器時，流經空氣過濾器的蒸汽壓力不得超過0.17MPa，否則過濾器濾芯會被損壞，失去過濾能力。3、在發酵過程中，應確保罐壓不超過0.17MPa。4、在實消過程中，夾套通蒸汽預熱時，必須控制進汽壓力在設備的工作壓力范圍...博醫康中試凍干機 小試中試凍干用戶的夢想
2020-03-21
博醫康Pilot10-15T型中試冷凍干燥機適合對細菌，真菌等微生物菌種的保藏，實驗室常采用安瓿封存法。樣品冷凍干燥后封裝在小安瓿內。它具有保藏期長、變異小，便于大量保藏及適用范圍較廣等優點。Pilot10-15T型中試冷凍干燥法優點概述1、保存細菌、病毒，成活率高達85%以上。2、保存完好的營養成份(如蛋白質、維生素、植物營養素等)。3、保存食品原有外形、光彩和構造。4、加水后，能快速、*的復原。5、常溫下能長久儲存，而且不需添加任何防腐劑。6、冷凍干燥加工過的食品重量輕，...博醫康 凍干機非標定制服務
2020-03-17
實驗型凍干機可根據客戶需求，整機提供如下非標定制服務：冷阱可定制溫度范圍：－100至－165℃。非標凍干倉制作，包括：凍干倉尺寸、材質、結構類型，托盤材質及尺寸。整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定制。用戶需連接的儀器設備與凍干機匹配定制服務。整機個性化定制服務，包括：整機造型個性化設計、顯示界面個性化設計。真空機組非標定制服務，可根據客戶需求對真空泵的抽速、外觀進行定制?？筛鶕蛻粜枨蠖ㄖ朴袡C溶劑凍干機?？筛鶕蛻粜枰ㄖ聘呖煽啃詢龈蓹C。制冷機組、真空機組及電氣系統均雙備機，...實驗室凍干機中普通型、壓蓋型、多岐管型凍干機有什么不同？
2020-03-12
實驗室凍干機（小型凍干機）從功能上分，可分為：普通型凍干機、壓蓋型凍干機、多岐管型凍干機、多岐管壓蓋型凍干機。普通型凍干機：物料散裝于物料盤中，適用于食品、中草藥、粉末材料的凍干。壓蓋型凍干機：適合西林瓶裝物料的干燥，凍干準備時，按需要將物料分裝在西林瓶中，浮蓋好瓶蓋后進行冷凍干燥，干燥結束后操作壓蓋機構壓緊瓶蓋，可避免二次污染、重新吸附水分，易于長期保存。多歧管型凍干機：在干燥室外部接裝燒瓶，對旋凍在瓶內壁的物料進行干燥，這時燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上，燒瓶中的物料靠...工欲善其事，必先利其器。對照一下，你的實驗室還缺一款層析實驗冷柜？
2020-03-12
分子生物學作為基因工程的上游技能，其試驗的效果和準確性將決議下流一切的進程和結尾的試驗成果。所以構建一個齊備的分子生物學試驗室是十分重要的，以下就讓咱們來看看構建一個分子生物學試驗室需求哪些儀器。1.冰箱:依據藥品、試劑及多種生物制劑保管的需求，有必要具有不一樣控溫等級的冰箱，常運用的有：4℃、-20℃、-80℃冰箱。4℃合適貯存某些溶液、試劑、藥品等。-20℃適用于某些試劑、藥品、酶、血清、配好的抗生素和DNA、蛋白質樣品等。-80℃合適某些長時間低溫保管的樣品、大腸桿菌菌...有人說：把生物發酵罐做好，就能為這個行業做出貢獻
2020-03-09
發酵指人們借助微生物在有氧或無氧條件下的生命活動來制備微生物菌體本身、或者直接代謝產物或次級代謝產物的過程。發酵有時也寫作酦酵，其定義由使用場合的不同而不同。通常所說的發酵，多是指生物體對于有機物的某種分解過程。生物發酵罐，指工業上用來進行微生物發酵的裝置。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒，其容積在一立方米至數百立方米之間。在設計和加工中應注意結構嚴密，合理，能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強，并可進行一定調節以便于清洗、減...人們早知道使用生產型凍干機之前需要摸索凍干工藝,為什么還是用中試凍干機不斷探索?
2020-03-06
凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性*、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優點，因此該技術受到人們的青睞，并且在醫藥、生物制品和食品等方面的應用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫藥等生物制品多為一些生物活性物質，真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態下，利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過冰的液態融化，直接以冰態升華為水蒸汽被除去，從而達到干燥的目的。凍干機是利用冷...冬蟲夏草凍干機使用的必要性
2020-03-04
冬蟲夏草(又名蛹蟲草)是我國名貴中藥材之一。其主要成分有蛋白質、氨基酸、多種維生素,還含有微量元素、蟲草酸、蟲草素、蟲草多糖和SOD酶等生物活性物質。中醫多用作強壯劑和鎮靜劑,主治虛勞咳血,陽萎遺精,腰膝酸痛,老人畏寒,神經衰弱,病后久虛,自汗盜汗,食欲不振,慢性腎炎,心臟病,關節炎等癥。具有增強肌體免疫能力和抗疲勞,抗腫瘤,以及補腎,潤肌美容,延年益壽等明顯醫療保健作用。野生蟲草的分布有其*的氣候條件和地里環境,生長區域和產量受到極大限制。野生蟲草產量明顯不能適應日益增長的...經凍干機真空冷凍干燥處理的物品更易于長期保存
2020-03-01
經凍干機真空冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態并保持原有的生化特性，對熱敏性物質如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物組織，凍干技術非常適用，廣泛應用于醫學、制藥、生物研究、化工和食品等領域。凍干機空氣經壓縮后變成高溫、高壓潮濕的氣體，這些含有大量水份、油份、塵埃的壓縮空氣如不有效去除，將會直接影響您的產品品質、生產成本和經濟效益。通常的方法：如用水降溫或一般凈化器等雖然能去除部分的水滴，但更多的、水、塵?；旌衔锸且詺怏w狀態隨壓縮空氣流動，必須用強...生物發酵罐行業發展趨勢向好,進入穩步增長
2020-02-28
生物醫藥產業的不斷發展對于患者來說將是一大利好消息，為更好的推動生物醫藥產業的快速發展，我國制藥裝備行業也正在不斷發力為之提供強有力的設備和技術支撐。在生物制藥生產中，生物發酵罐具有重要的意義，如無論是魚類疫苗還是阿維菌素，在研發和生產過程中都離不開生物反應器的“幫助”。對此，生物反應器工程國家重點實驗室以微生物、動物細胞及細胞治療的規模性培養為對象，以合成生物學的發展帶動各制造專業的學科交叉，通過生物反應器大數據分析并向智能化發展，形成生物過程流程型...全自動發酵罐強勢來襲,加速*未來!
2020-02-26
按照發酵罐的設備,分為機械攪拌通風的和非機械攪拌通風發酵罐.氣提式液提式排管式噴射式都是非季節攪拌通風型的.按照微生物的生長代謝需要,分為好氣型發酵罐和厭氣型發酵灌.前者進行大力通風攪拌,后者不用通氣.抗生素,酵母,酶制劑,氨基酸維生素等用的是好氣型發酵罐.丙酮,丁醇,酒精等用的是厭氣型發酵罐.全自動發酵罐的使用方法操作步驟：1)校正pH電極和溶氧電極。2)罐體滅菌。根據需要將培養基配入罐體，按要求封好后將罐體放入大滅菌鍋滅菌(115℃，30分鐘)。3)待罐體冷卻后，將其置于...影響凍干機干燥速率有哪些因素
2020-02-26
凍干機冷凍干燥的整個過程其實就是傳熱和傳質(水蒸氣)同時進行的過程，熱和質的傳遞速率共同影響干燥速率，從而影響整個凍干周期，所有影響熱和質傳遞的因素均會影響干燥速率，簡單分析如下：1、干燥室內壓力凍干機干燥室內壓力高低影響到傳熱和傳質的速率，就傳質而言，壓力越低越好，而對于傳熱來說，壓力越高越好。傳質速率的大小，主要由升華界面與干燥層表面的溫度和壓力所決定，要提高干燥層中水蒸氣的逸出速率，一是提高升華界面的溫度，使界面水蒸氣壓增大;二是提高干燥室的真空度，降低干燥層表面的蒸汽...凍干機凍干過程的幾個關鍵概念
2020-02-24
共晶溫度幾種物質組成的混合溶液，在凍干機凍結過程中，開始時某些組分結晶析出，使剩下的溶液濃度發生變化。當達到某一溫度或溫度區域時，其液態和所形成的固態中的組分*相同，這時的溶液稱為共晶溶液，這時的溫度或溫度區間稱為該溶液的共晶點或共晶區，也稱為*固化溫度，它是產品在冷卻過程中從液態結束轉向固態的zui高溫度。共晶溫度為凍干過程中預凍應達到的zui高溫度，一般預凍過程應低于其共晶溫度10-20℃。共溶溫度固態混合溶液在升溫融化過程中，當達到某一溫度時，固體中開始出現液態此溫度稱...Copyright © 2018 中斯立孚（天津）生物技術有限公司 All Rights Reserved.
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