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一次干燥中的升華速率和干燥時間
2021-07-12
凍干機在一次干燥中的升華速率和干燥時間，一次干燥中升華速率主要由給擱板的供熱能力和冷凝器的捕水能力而定。只要干燥箱內的壓力維持在允許的最高壓力下，升溫速率就可提高。一次干燥時，可粗略的以每小時干燥制品厚度1mm計?？梢愿鶕铝鞋F象來判斷：1、干燥層和凍結層的交界面達到瓶底并消失。2、產品溫度上升到接近導熱油的溫度。3、干燥箱內壓力下降到冷凝器的壓力，兩者接近且壓力維持不變。4、關閉中隔閥，箱內壓力上升速率與干箱的泄漏率接近。上述現象發生后，再延長0.5-1h，一次干燥結束。凍...硅油型凍干機保養之真空泵油
2021-06-24
在使用硅油型凍干機長時間做凍干過程時，一定要注意真空泵的定期保養，設備連續累計運轉200小時就要更換就一次真空泵油，要使用真空泵配套真空泵油。要正確地使用其規定的油號，否則將使泵的性能降低，甚至可能損壞真空泵。更換真空泵油的步驟：1.停機，打開放油閥，放出泵體內的油。油排完后，關閉放油閥?？辙D五秒鐘后，再停機，打開放油閥，放出從泵體內排出的油。2.關閉放油閥，從加油口注入新的油。加油時，油面加至兩條油位線之間。3.油嚴重污染時，加入新的油，運轉數分鐘，對泵體內部進行清洗?？筛?..這部臺式低速離心機不僅具有強大的功能而且操作也簡單
2021-06-17
臺式低速離心機兼具強大的功能、高度的通用性、簡便的操作性等優點，采用創新的控制技術、且質量可靠、性能優越，而廣泛用于醫學臨床生化、血液學、免疫學及臨床科研和分子生物學研究以及工業實驗室的常規分析，在遺傳基因、蛋白核酸以及PCR產物等實驗研究中更為顯著。臺式低速離心機產品特性：1.采用先進可靠的VS控制系統，可精確的控制轉速、時間和相對離心力；優選進口5英寸LCD高亮黑底白字液晶顯示，設定及運行參數實時在線清晰明了；2.免維護無碳刷變頻感應電機，最高速度為6000rpm，精確度...冷凍干燥機凍干生物制品時添加凍干保護劑
2021-06-13
冷凍干燥機凍干生物制品時需要添加凍干保護劑，在凍干保護劑的選擇方面，需要考慮以下幾個點：1、單一保護劑成分的保護效果有限，不能對生物類制劑起到應有的保護，因此需要將幾種保護作用不同的保護劑按照一定比例配制成復合配方;2、為了使冷凍干燥機凍干后的產品能具有較理想的外形，復合配方中應含有一定量的賦形劑，如蔗糖;出于長期運輸儲存的考慮，應添加適量抗氧化劑。對于pH變化較為敏感性的細菌，還需要添加磷酸氫鈉等pH調節劑，使制品的pH保持在該菌適合的范圍內;3、保護劑復合配方中的總固體含...冷凍干燥機在升華干燥之前做退火的原因
2021-06-06
使用冷凍干燥機凍干藥品過程中，在升華干燥之前做退火是由于這幾個原因：1.，凍結濃縮液中也會有一部分水來不及析出，使其達不到最大濃縮狀態。當退火的溫度高于配方的最大濃縮液玻璃化轉變溫度Tg'時，會促進再結晶的形成使結晶成分和未凍結水結晶*。2.提高非晶相的最大濃縮液玻璃化轉變溫度Tg'。從非晶相中除去Tg'較低的結晶成分，能夠提高非晶相的Tg'。經過退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化轉變溫度由31℃上升到79℃，大大提高了穩定作用。3.改變冰晶形態...這份資料幫助你快速了解全自動發酵罐的控制系統特點
2021-06-03
全自動發酵罐為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器，具有可滅菌、冷卻、保溫、攪拌等功能。液體發酵罐設有夾套，可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻，使發酵液借助攪拌器的運轉得到充分溶氧與調配。夾套的形式根據液體發酵罐的大小不同，有多種形式，有標準夾套式、彌勒板式還有半管式，還有罐內蛇管或列管式。一般小型液體發酵罐采用標準夾套式，大型液體發酵罐多采用彌勒板式、半管式、列管式。全自動發酵罐控制系統特點：自動控制系統部分：包括采用菜單式液晶顯示觸屏控制器（TP）的現場控制系統以及PLC...冷凍干燥機在凍干過程中突發情況的應急方法
2021-06-01
冷凍干燥機在凍干過程中突發情況的應急方法：1.突然停電、設備故障時：可用備用電池啟動監視系統，視窗時時監控樣品狀態。2.預凍階段斷電：若斷電時間較長，回溫超過產品的共晶點回溫超過產品的共晶點,視窗觀察樣品性狀部分溶化，則需要緩慢升溫，等待產品全部溶化成液體后,在重新開始預凍。若斷電時間較短，回溫沒有超過產品的共晶點,則恢復供電后,重新開始預凍。3.升華及保溫階段斷電：停止加熱，關閉所有閥門，保持箱體真空度?；謴凸╇姾?，前箱暫停升溫，冷凝器制冷到-60℃，開啟真空泵恢復開啟真空...冷凍干燥機配置SIP系統優缺點
2021-05-28
冷凍干燥機配置SIP系統，采用純蒸汽滅菌。其優缺點：①蒸汽滅菌法是GMP、消毒滅菌技術，FDA確認過程沒有任何疑義的滅菌方法。重現性好，無污染，可用生物指示劑驗證。②蒸汽滅菌使冷凍干燥機凍干箱內有很大的壓差變化，長期反復的受壓、抽真空，縮短設備壽命，同時可能會產生干燥箱、冷凝器的密封件部位的泄漏，而影響凍干制品的質量。③冷凍干燥機凍干箱內部構件一般由不銹鋼材料制造，應避免蒸汽滅菌對不銹鋼構件的腐蝕、干燥箱內表面生銹，生銹大多數情況下由高溫腐蝕所引起，其主要機理是氯離子對不銹鋼...生物藥品溶液配制過程中的凍干保護劑
2021-05-20
生物藥品產品有：人血白蛋白、促紅細胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等；疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發生物藥物有：腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中，凍干保護劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑，在冷凍干燥機凍干過程中可有效地保護組織或蛋白質分子結構免受冰晶的損傷...使用冷凍干燥機預凍過程中的幾個關鍵因素
2021-05-17
冷凍干燥機凍干制品時，在預凍過程中的幾個關鍵因素有預凍速率、預凍溫度、預凍時間等，如預凍速率的快慢，對制品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有影響。又如預凍溫度要低于制品的共晶點溫度，擱板溫度一般應低于制品共晶點5～10℃。各種制品的共晶點溫度是不同的，同一制品而不同濃度的制品的共晶點溫度也會有所不同。需要進行嚴格的測試才能得到。還如預凍所需的時間要根據不同的具體條件來確定?？偟脑瓌t是，應使制品的各部分*凍牢。預凍時間僅是個經驗值，根據凍干機不同，總裝量不同，物品與...專業人士總結的實驗室生物發酵罐的4個滅菌方法
2021-05-12
實驗室生物發酵罐的罐體尺寸通常從50L到5000L不等，可以根據使用者的要求獨立定制。一般生物發酵罐都是立式的，帶有標準的夾套，以及平圓的渦輪攪拌裝置。生物發酵罐一般都采用不銹鋼316L材質，也有時候采用304材質。實驗室生物發酵罐采用的設計壓力一般有通常形式的，如果有特殊要求，可以按照要求作出特殊的設計。通常情況下，內筒的設計壓力是0.25MPA，夾套設計的壓力則在0.33Mpa。生物發酵罐一般都是表面機械拋光，ra小于等于0.35，表面上下封頭采用拋光操作。內筒內部采用的...凍干機凍干制品時選擇凍干保護劑的幾個因素
2021-05-08
凍干機凍干制品時，在選擇凍干保護劑時，需要考慮以下幾個因素：1、單一保護劑成分的保護效果有限，不能對生物類制劑起到應有的保護，需要將幾種不同的保護劑按照一定比例配制成復合配方;2、為了使凍干后的產品能具有較好的外形，復合配方中應含有一定量的賦形劑，對于長期運輸儲存的考慮，應添加適量抗氧化劑。對于pH變化較為敏感性的細菌，還需要添加磷酸氫鈉等pH調節劑，使制品的pH保持在該菌適合的范圍內;3、保護劑復合配方中的總固體含量會影響凍冷凍干燥過程。如果固體質量分數低于2%，由于缺少骨...冷凍干燥機凍干物料時會有下列情況
2021-05-07
冷凍干燥機凍干物料時會有下列假設情況：①物料的加熱方式為混合加熱;②傳熱過程是一維的,且垂直于干燥層面及升華面;③升華干燥過程中不考慮結合水的逸出對多孔干燥層產生的熱量交換;④冷凍干燥機干燥過程中升華界面溫度與升華界面位置成線性關系;⑤冷凍干燥機升華過程只在升華界面處進行,此界面無限薄,濃度、溫度分布均勻;⑥物料表面溫度從凍結終點溫度Tf立即上升為恒定的上表面溫度和下表面溫度;⑦由于操作壓力低,干燥層內的水蒸氣可視為理想氣體;⑧解吸干燥料層溫度呈線性分布,且干燥過程中物料的熱...冷凍干燥機制冷量不足或無制冷量產生原因
2021-04-30
冷凍干燥機制冷量不足或無制冷量產生原因：1.冷凍干燥機膨脹閥開啟過大，此時擱板或水汽凝結器溫度沒有下降至設定值，而壓縮機結霜嚴重。2.冷凍干燥機膨脹閥開啟過小，此時溫度降不下去，但壓縮機溫度很高，吸氣閥處不結霜，吸氣壓力與擱板或水汽凝結器所對應的蒸發溫度比擱板或水汽凝結器的溫度低很多。3.冷凍干燥機制冷系統堵塞不暢，如過濾器堵塞、閥門未開啟、電磁閥失靈、膨脹閥堵塞等。4.冷凍干燥機制冷劑充灌不足，此時溫度降不下去，且吸氣壓力低，吸氣閥處不結霜。5.冷凍干燥機的壓縮機閥板上部或...冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程
2021-04-27
冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程：1.在無菌室（百級）配料間內，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調ph為6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質，充分回流，使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干，進入配料工序。2.在無菌室（百級）配料間內，精密稱取經計算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫...冷凍干燥機符合GMP注意的幾點要求
2021-04-23
冷凍干燥機要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點要求：1.設備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學惰性、不吸附、不會增加任何可能導致改變制品活性成份，不得降低制品質量。2.冷凍干燥機的制造和安裝必須能為質量檢查、拆卸、清洗和維修保養提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來的污染，保持整批產品的理化性、內在質量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機的正常運轉，需考慮機械使用的物品，如油、潤滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。...中斯電子非標凍干機系統服務
2021-04-21
中斯電子為各個行業提供了大量高品質非標凍干系統服務，涉及到眾多領域及應用。成功案例包括：液氮預凍凍干機、硅油板層獨立控溫凍干機、具備完整PAT技術凍干機、根據用戶場地布局的各種結構凍干機、車載凍干機、適合野外作業的凍干機、適合用戶狹窄場地的迷你型凍干機、實現自動化流水線的凍干機及上下游設備、實現IVD生產要求的特殊凍干機及相應設備。非標服務流程1.接收客戶信息用戶的非標凍干系統需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗證非標系統的類型：凍干配套流水線、與上游配套的非標凍干設備、非...凍干機凍干產品時溫度的分布情況
2021-04-21
凍干機凍干產品時溫度的分布：產品中冰的升華是在升華界面外進行的，升華時所需的熱量由加熱設備(通過擱板)提供。從擱板傳來的熱量由下列途徑至產品的升華界面：1.由玻璃瓶底與擱板接觸部位傳到玻璃瓶底，穿過瓶底和產品的凍結部分到達升華界面；2.上擱板的下表面和下擱板的上表面向玻璃瓶及產品干燥層上表面輻射，再通過玻璃瓶壁及凍結層或已干燥層的導熱到達升華界面；3.通過擱板與玻璃瓶外表面問殘存氣體的對流，由于傳熱中必需有傳熱溫差，各段傳熱溫差與其相應熱阻成正比。例如擱板表面溫度為50℃，到...凍干機凍干制品時溫度的監測
2021-04-17
凍干機凍干制品時制品的溫度非常重要，需要通過一些方法進行連續不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測量制品的溫度，當其值低于設定值時通電加熱，當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制：監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的...凍干機凍干生物藥品時的關鍵點
2021-04-14
生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會出現溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產品質量的前提下,應使產品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移，當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網...使用中試凍干機進行土壤樣本處理的原理及其主要特點分析
2021-04-14
中試凍干機（環保土壤、石墨烯材料、納米材料等有機無機材料），目前土壤樣本處理主要采用風干或者低溫烘干的方式處理，其缺點是損耗大、干燥時間長、容易污染土壤樣品且微生物容易流失。EP系列中試凍干機（環保型中試凍干機）具有以下特點：1.中試凍干機采用土壤樣品盤，可防止交叉污染。2.凍干保護膜，可防止批次間交叉污染。中試凍干機凍干原理：1、真空冷凍干燥就是將含水物料凍結后，置于真空環境下，并供給一定的熱量，使物料中的冰直接升華并排走，從而除去物料的水分，獲得干制品的一種方法。2、水的...凍干機凍干藥品時壓力對凍干過程的影響
2021-04-08
凍干機凍干藥品過程中壓力對凍干過程的影響：1.在藥品共熔點溫度和崩塌溫度以下，升華界面溫度越高，升華水汽越多，所需熱量越大。壓力越高，相應提高了已干層導熱系數，表面對流作用也越大，因此升華水汽也越快，即凍干速率越大。2.升華界面通過已干層到外部的水汽逸出速度與界面和表面之間的壓力差，即界面溫度所對應的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關。這個壓差大，有助于水汽逸出。這個壓差越小，逸出越慢，干燥速率也越小。如果冷凍干燥是傳熱控制過程，則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高；如果冷凍干燥...生物制藥凍干機的性能要求
2021-04-05
生物制藥凍干機的性能需滿足：安全性、可靠性、適用性和經濟性。1.凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規格和容量均應當和凍干機的生產量互相匹配；2.凍干機隔板要平整、溫度要均勻，溫差均應限制在士1℃內，來保障所生產出來的同一批次的產品質量均勻一致；3.水汽凝結器應當能夠在2～5h之內將溫度降至所需水平，通常為低于45℃；4.對空箱箱體真空度進行測定，凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力，一旦其在真空環境下發生泄漏，便會造成藥品的污染。...凍干粉針及潔凈車間的設計
2021-04-02
凍干粉針及潔凈車間的設計，先將藥物按水針劑標準制成藥液，在百級狀態下經過濾、超濾除去雜質和細菌，無菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態，在此狀態下抽極限真空（0.009Pa）將水分升華排出，藥物有序結晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態下自動加塞，則無菌、真空、含水量＜0.01%的晶態凍干粉針就生產成了。凍干粉針的過程：通過無菌灌裝、半加塞及入箱后，藥品就正式進入了冷凍干燥階段。1、冷凍（或預凍）階段2、一次干燥階段，也稱升華干燥階段3、二次干燥...Copyright © 2018 中斯立孚（天津）生物技術有限公司 All Rights Reserved.
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