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2021-03-30
凍干機在凍干藥品生產過程:①主要物料滅菌。②將藥品主藥和輔料溶解在適當的溶劑中(注射用水)。③用不同孔徑的濾器對藥液分級過濾,最后用0.22μm的過濾器除菌過濾。④將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。⑤在無菌環境中把半上膠塞的藥液或開口托盤(凍干原粉移至凍干機的干燥箱內擱板上,有的工藝的這一步也可能采用另一腔室先進行預凍結。通過凍干機的運行,對擱板凍結、抽真空和對擱板加熱供能,使藥品在固態下,通過升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發解吸附去除殘余水分。⑥通過...2021-03-29
制備干細胞因子凍干粉,將35ml干細胞富因子溶液置于50ml離心管中,離心,1000g的離心力離心10min,以去除細胞碎片及其他大顆粒雜質;所述干細胞富因子溶液,來源于間充質干細胞培養上清液,即間充質干細胞生長匯合度達到95%時收集其培養上清液;向上述離心后得到的溶液中按照4g/100ml的濃度加入葡聚糖凝膠,浸泡6h,此時無機鹽分子會進入凝膠網孔,細胞因子等蛋白質及多肽則由于分子量過大被排阻在凝膠網孔之外;然后用80目篩網過濾去除吸附無機鹽溶液溶脹后的凝膠,得干細胞因子濃...2021-03-27
蛋白質的基本組成單位是氨基酸,經肽鍵連接而成的結構復雜的生物高分子。根據溶解度可將蛋白質分為清蛋白、球蛋白、谷蛋白、谷醇溶蛋白、組蛋白、硬蛋白。蛋白質是怎樣提純?怎樣使用冷凍干燥機凍干?蛋白質提純的方法如:1、根據等電點的不同來純化蛋白質有等電點沉淀法、等電點沉淀和鹽析法聯用法、等電點聚焦法等。2、根據蛋白質分子形狀和大小的不同來純化蛋白質有凝膠過濾法、超濾法、離心法、透析法等。3、根據蛋白質溶解度的不同來純化蛋白質有蛋白質的鹽溶與鹽析法、結晶法、低溫下有機溶劑沉淀法。4、根...2021-03-27
制備多肽的方法比較多主要有:蛋白酶水解法、化學合成法、基因重組法、分離提取法等。酶法生產功能性多肽應用較為普遍,酶法因其水解條件溫和,水解度易控制,無環境污染的特點,備受推崇。多肽制備的一般步驟:原料-前處理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-滅酶-離心分離-多肽液-干燥-多肽粉。多肽純化的步驟:1.將粗肽溶解,調節PH至工藝范圍。2.濾去粗肽溶液中不溶物,過濾CAN和純化水。3.根據工藝內容配置純化液。4.在制備型液相上純化,分別接收留份。5.對制備留份進行檢查,和并合格留份,其...2021-03-26
疫苗培養工藝及凍干機凍干工藝,疫苗按照微生物分類:1.細菌類疫苗,2.病毒類疫苗,3.寄生蟲類疫苗。細胞培養時需要控制:1.常用的維持液和生長液需要氨基酸、輔酶、維生素、葡萄糖和無機鹽等。2.培養條件控制,①pH值:7.0±0.2;②CO2提供:通過保持環境CO2分壓5%,控制pH。③氧的提供:通氧;④容器內壁潔凈度控制:用硫酸-鉻酸混合液洗滌,后用純水沖洗;⑤細菌污染控制:*滅菌,加入一定量抗生素;⑥培養溫度和時間控制:37±1℃,時間2-4天。...2021-03-24
凍干機凍干溶液外觀的影響因素包括溶液濃度、放氣速度。溶液濃度一般控制在10~15%之間,小于5%的要加賦形劑,濃度太高的話應控制厚度,一般在10~15mm。若溶液濃度大于30%,則制品易出現萎縮、塌陷、不飽滿的情況。如果溶液厚度大于20mm,干燥時間延長,也會造成產品外觀不合格。需要合理設計凍干溶液的配方。一般重量濃度在4%~25%之間為宜,濃度在10%~15%。若濃度低于4%,可適當添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若濃度較高時,則必須控制凍干制品厚度,或降低濃度,...2021-03-23
成都普睿法藥物研發有限公司經營范圍包括:醫學研究和試驗發展;創新中藥與中藥標準研究;天然產物的研究與開發;食品、醫藥產品、化妝品、日化用品、生物農藥的研發、技術服務及技術轉讓;植物天然產物產品的生產、加工、銷售。采用硅油型凍干機應用于藥物方面凍干,此款凍干機的特點:功能全,可擴展8、12、16、24、48個外掛凍干瓶,凍干活性物質原料更便捷。全自動系統,一鍵啟動,遠程控制系統手機控制系統全程監控無需人員值守。捕水能力強,捕水能力高于同品牌30%。性價比高,節省預算,*享受。也...2021-03-22
層析實驗冷柜是為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環境的實驗,或用于物品冷藏。經過科學設計,冷柜總高度不超過2米,便于進出房間和電梯;而柜內空間高大,便于層析實驗。YC-1系列為單門,內部高達1.7米,長度1.5米的層析柱也可輕松操作。層析實驗冷柜是為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環境的實驗,或用于物品冷藏。經過科學設計,冷柜總高度不超過2米,便于進出房間和電梯;而柜內空間高大,便于層析實驗。層析實驗冷柜為雙門,擁有更寬大的內部...2021-03-20
凍干無菌原料藥生產的無菌區域位于凍干前室,混合分裝室以及滅菌接收室,環境為B級,關鍵對接區域和核心操作區域級背景下的A級,進入級區域的部件和工具都必須經過清洗滅菌。凍干機板層為特殊設計的翻板結構,一塊板層就是一個大托盤,這樣就省去了凍干盤暫存的區域和清洗滅菌的步驟。凍干無菌原料藥的生產主要分以下步驟除菌過濾的藥液灌裝到凍干機板層藥液的冷凍干燥藥粉的真空出料及粉碎過篩藥粉混合藥粉容器通常為鋁桶滅菌后的轉運藥粉的分裝,軋蓋與轉運系統的清洗滅菌。凍干無菌原料藥的Pilot10-15...2021-03-15
什么是中試凍干機?它是相對于實驗室用小試型凍干機來說的,能處理更多的樣品,功能更齊全,中試凍干機功能上比小試要多,帶有板層溫度控制功能,控溫更準確,升華過程可控,防止物料浪費,工藝摸索采用手動模式的人工摸索設置,高效的自動模式運行成熟的工藝,效率高,外形美觀。中試凍干機既適合凍干工藝摸索和優化,為大規模生產做準備,亦可用于小批量生產,是各企業及科研院所用來進行中間試驗、小型生產理想機種。中試凍干機試凍干機均采用硅油導熱,確保各層擱板及擱板各點處溫度一致,控溫精度高。采用高透明...2021-03-11
中國地質大學(北京)是一所以地質、資源、環境為主要特色的研究型大學,涵蓋理、工、文、管、經、法等多個學科。地質學、地質資源與地質工程2個學科入選國家建設學科、2個學科在第四輪學科評估中獲得A+。地球科學、工程學、環境/生態學、材料科學、化學、計算機科學6個學科領域進入ESI世界前1%,其中地球科學進入ESI世界前1‰。中國地質大學(北京)采用實驗室凍干機FD-1C-50,這款凍干機體積小造型美觀,制冷效率高捕水能力強,真空度好凍干含水率低,7寸工業觸摸屏人機互動...2021-03-08
生產型凍干機也稱為生產型真空冷凍干燥機,是一種大型真空低溫冷凍干燥設備,常廣泛用于食品、水果、制藥、生物制品等等領域。1.觸摸屏液晶顯示,曲線和數據的方式顯示干燥過程,PID只能調節,方便用戶更具數據變化了解更更多信息。2.復疊制冷技術,較少冷凍干燥時間,進口品牌保障,減小噪音、大制冷量、大捕水能力。高質量保證高性能。3.內設觀察窗,干燥過程直觀。采用原位預凍,實現了從真空到干燥的全部自動化,減少干燥過程的繁鎖操作。4.可選配溫度記錄儀??烧{溫度記錄點,實時監控,不怕遺忘,為...2021-03-07
中國石油集團安全環保技術研究院公司情況:中國石油安全環保技術研究院主營業務范圍包括:安全、環保、職業衛生、節能技術研究;健康、安全與環境的應急技術研究;健康、安全與環境的信息服務;健康、安全與環境的技術評估;健康、安全與環境的技術培訓;健康、安全與環境的檢測和監測;健康、安全與環境工程設計和承包;安全、環保、節能設備的研制與銷售;安全、環境影響、職業衛生評價;清潔生產審核與審計;健康、安全與環境技術推廣;油田化學藥劑的研制;技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務。中國石油集團...2021-02-28
2021年爆款EP系列凍干機,性能穩定,功能全,適合研發小試中試生產各個環節。一致性好,豐富的PAT過程分析。在制藥領域采用Pilot10-15EP進行新藥研發或者新藥小試。尤其適合生物制藥領域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質體類藥物的凍干研發小試。在上述活性藥物(API)凍干過程中,Pilot10-15EP能保持制品的生物活性,并保持良好的可重現性。在醫療領域采用Pilot10-15EP進行IVD試劑、血液制品、干細胞制品凍干研發或者小試。在PCR試劑、免疫微球、酶...2021-02-25
新年假期已經結束,新一年的緊張忙碌的工作已經開始了,在此祝老客戶和新客戶牛年行大運,好運連連來!新年開始庫里備貨多多,歡迎隨時咨詢。凍干機Pilot2-4T,Pilot5-8ES,Pilot5-8EP,Pilot5-8M等型號凍干機,研發小試中試全覆蓋,適合藥品研發各個階段的凍干,凍干曲線柔性設計,PAT技術全過程分析,應用技術方案全程支持,用的安心放心舒心。我公司推出優惠活動,客戶可以郵寄樣品或者攜帶樣品至工廠做凍干實驗,我們將免費為客戶做凍干實驗,輔助客戶摸索凍干工藝,幫...2021-02-23
首先說一下生產型凍干機的真空泄漏率是個啥,如何計算。將一個密閉的容器,抽到一定的真空度后停止抽真空,經過一段固定的時間后根據現在的真空度值和之前的真空度值的差值,乘以容器的體積并除以測試時間所得到的數值即為:此容器單位時間內的真空泄漏率。在密閉的生產型凍干機內,將真空度抽到一個極低值(此值需要根據每臺機器設備的性能指標來確定,一半會定在極限真空值或者1個帕斯卡/Pa以下),并關閉所有的與外界可以接通的閥門和真空泵,記錄下凍干機現在所顯示的真空值和當前時間T1比如此時真空值為P...2021-02-19
Pilot5-8T凍干機,凍干面積0.5㎡,這個系列的凍干機,研發小試中試生產全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發開始一直到生產全囊括,同系列,結構類型一致,工藝放大簡單,安全性好,可靠性高。用戶情況:山東艾克韋生物技術有限公司是利用人類后基因組工程產生的信息和技術開發新一代分子診斷試劑的生物技術公司。致力于“液相芯片”技術平臺、iCubate多重擴增技術平臺、熒光定量技術平臺的研究、推廣以及基于這三個技術平臺的臨床診斷分子生物學診斷系列產品的開發...2021-02-03
北京寶諾康醫藥科技有限公司采用Pilot3-6ES凍干機應用于藥物方面,Pilot3-6ES凍干機:符合CGMP、FDA,軟件符合21CFR。穩定性好、一致性強。用戶案例遍及各個行業,3Q大數據幫用戶增加選擇。用于化藥、生物制藥、中藥方面的凍干研發,尤其是在CRO行業大量的裝備。其特點是性價比高,可獲得穩定工藝結果,可進行潔凈驗證。用戶情況:寶諾康醫藥科技公司擁有從事新藥研發、工業化生產、API貿易的專業隊伍和標準化實驗室,核心業務涵蓋化學藥物研發、成果轉讓與合作、API中間...2021-02-03
凍干機在凍干過程中解析干燥及凍干結束的確定及方法,解析干燥所需持續的時間應通過試驗確定,以確保殘余水分含量達到預定值,一般制品殘余水分的質量分數為1%~4%。一般估計,可按一階段升華時間的0.35~0.5倍計算。在實際操作時,可根據下述現象來判斷解析干燥結束的時間:(1)制品溫度與加熱擱板溫度基本趨于一致并保持一段時間;(2)干燥箱內壓力與冷阱的壓力趨于一致并保持一段時間;(3)干燥箱壓力、冷阱溫度基本上恢復到設備空載時的指標并保持一段時間。凍干結束后,往干燥箱內放入無菌干燥...2021-01-28
凍干機凍干食品工藝操作過程中應注意如下幾點:①前處理時應注意清理干凈,加熱漂燙要避免過度,這是產出高品質凍干食品的前提條件;②前處理后的原料要盡快速凍,避免在空氣中暴露時間過長,凍結速度要快,使原料盡快通過大冰晶生成區,使原料中的冰結晶盡量小,可大限度減小冰晶對原料結構組織的破壞;③速凍后的原料在進入升華干燥倉的時要盡量縮短,避免原料升溫而影響干燥,同時,原進入升華干燥倉后要求真空度很快達到升華壓及時供給升華熱;④由于凍干食品為多孔狀結構面積比原來擴大100~150倍,因此,...2021-01-28
凍干機凍干制品反復冷凍升華,這種方法適用于某些熔點較低,或結構比較復雜粘稠如蜂蜜、王漿等產品,某制品低共熔點為-25℃,可速凍到-45℃左右。然后將制品升溫如此反復處理,使制品晶體結構改變,制品表層外殼由致密變為疏松,有利于水分升華。這種方法可縮短冷凍干燥周期,處理一些難于凍干的產品。當升華干燥階段完成后,為盡可能除去殘余的水,需要進一步干燥。再干燥溫度,根據制品性質確定,如0℃、25℃等。制品在保溫干燥一段時間后,整個凍干過程即告結束。Pilot10-15ES:符合CGMP...2021-01-24
冷凍干燥機采用電加熱,利用控制電加熱的通斷,可以方便地控制加熱量和溫度。一般采用兩種方式。1、階梯式升溫,即將升溫階段分成若干區段,在每區段開始時接通加熱器升溫。當擱板(介質)溫度達到該段值上*,切斷加熱器,保溫到該段時間結束,再轉入下區段的升溫。此種方式中每區段擱板的升溫速率不進行控制,但因制品升溫滯后于擱板的升溫,因此制品的升溫速率與預定的接近。2、跟蹤式升溫,根據制品要求的升溫速率,制定出擱板升溫速率曲線,將實測的擱板升溫速率與對應時刻要求的升溫速率曲線相比較,確定加熱...Copyright © 2018 中斯立孚(天津)生物技術有限公司 All Rights Reserved.
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