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不看這篇文章你很難知道生物菌發酵罐是如何產生實際效果的
2021-01-20
生物菌發酵罐屬于好氧微生物發酵系統，就是帶有機械攪拌和無菌送風系統的發酵罐。通風是為了保證微生物發酵所需要的氧氣，無菌過濾是為了氧氣的無菌，保證微生物不染雜菌，機械攪拌是為了將氧氣及氣泡打碎，將液體中的溶解氧量提高，從而保證溶解氧的供應。生物菌發酵罐產品功能特點：★全自動程序滅菌傻瓜式控制：采用多年優化程度進行智能化自動化的滅菌控制，*不用手工操作?！锶詣涌諝饬髁靠刂疲撼Ｒ幍牧髁靠刂凭褪鞘謩诱{節，而我公司采用全自動流量控制，只需要設定流量值，既可以一鍵式操作！★罐壓控制：普...冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒
2021-01-19
冷凍干燥機的在線滅菌和蒸汽消毒，冷凍干燥機凍干的藥品多為無菌制劑，在制劑的凍干工藝過程中，凍干箱與真空冷凝器的系統,都要求作為無菌空間來控制。目前主要采用高溫純蒸汽，以直接進汽方式進行消毒，工藝條件為121℃和30min。凍干箱內油缸壓塞系統、真空閥門的密封墊片等零部件對高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結器均按壓力容器標準設計和制造。冷阱室與凍干室內均配有安全閥、溫度控制和檢測設備。蒸汽的質量應符合注射用水的標準。整個消毒過程由PLC控制并由軟件監控，是*自動進行。LYO-5冷...凍干機凍干生物藥品考慮的問題
2021-01-16
西林瓶在使用凍干機凍干中有時會發生瓶破裂及掉底現象，一般有三個原因：(1)西林瓶質量，應選擇質量信譽好的廠家產品。(2)在凍干機凍干工藝過程中，溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產品在凍結時，冰晶的膨脹力使瓶發生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結機理后，利用冰晶生成有一個從粥狀到剛性的過程，降低預凍速率或在共晶點附近有一個保溫時間，可解決瓶破裂及掉底問題。Pilot10-15EP凍干機采用全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析。適用范圍：制藥、醫療...凍干機凍干粉制劑的過程
2021-01-12
凍干機凍干粉制劑，使產品在低溫(制品溫度可達一50℃，冷阱溫度可達一80℃，不超過40℃)高真空(極限真空≤lP)下干燥。干燥后，產品能保持形狀基本不變(與灌裝時液體體積相比)，含水量低(1％一3％)，藥物分布均勻，質地疏松多孔，定量準確，無污染，可避免藥品因高熱而分解變質；加注射用水后能迅速恢復原有特性；同時高真空的環境下藥品不易氧化，有利于產品長期貯存。冷凍干燥過程：在低溫度下使物料*凍結，此時，藥物與保護劑形成穩定的固體骨架，然后在高真空、低溫條件下使同態的冰晶直...凍干機凍干紅細胞的保存應用
2021-01-09
在紅細胞凍干保存中的應用，將紅細胞在800mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7h,利用細胞內外海藻糖濃度差所產生的驅動力以及紅細胞膜在37℃會發生磷脂相轉變,使紅細胞內部載入30～40mmol/L的海藻糖。將載入海藻糖的紅細胞凍干至殘余含水量為4%～5%,用溶血率計算復水后紅細胞的恢復率達到40%。凍干機凍干保存的紅細胞復水后的人體輸注作了初步研究。他們采集靜脈血400mL,4℃存放過夜,然后冷凍干燥保存。將凍干機凍干的紅細胞復水,用放射性同位素Cr標志紅細胞后,取20mL在...詳細分析層析實驗冷柜的應用主要有哪些方面以及特點
2021-01-08
層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環境的實驗，或用于物品冷藏。層析實驗冷柜又叫層析冷柜、數控層析冷柜、層析柜、恒溫層析柜。XY系列層析實驗冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環境的實驗，或用于物品冷藏，經過科學設計，冷柜總高度不超過2米，便于進出房間和電梯；而柜內空間高大，可輕松操作。層析實驗冷柜主要特點：1、液相層析柜的設計，適用于多種層析、藥品冷藏之用途，針對實驗室而打造的一款高性能多功能冷柜。2、風冷...凍干機凍干生物制品的過程及溫差
2021-01-05
菌種的分裝及凍干過程，菌種分裝安瓿時可用滅菌的長滴入安瓿管底部，每管分裝量約0.1～0.2毫升，分裝安瓿管時間盡量要短，在1-2小時內分裝完畢并預凍。分裝時應注意在無菌條件下操作。對于細菌制品，預凍過程一般通過“兩步法”來完成。先是以慢速進行降溫，讓細胞外的溶液中產生冰，細胞內的水分通過細胞膜滲向胞外，胞內溶液的濃度逐漸提高；然后是以較高速率進行降溫，以實現胞內溶液的玻璃化。菌種預凍1～2小時將冷凍后的樣品安瓿管置于凍干機的干燥箱內，凍干機開始冷凍干燥...凍干機凍干過程中出現碎瓶的解決方法
2020-12-30
凍干機凍干過程中如何避免針劑安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎，會造成凍干不合格產品的增加。一般需將不合格率降至1%以內?？刹捎靡韵麓胧?，避免玻璃破碎：容器玻璃質量應保持始終如一，增加玻璃的厚度，尤其是瓶底與瓶身的連接部位的厚度；在接近0℃時，用延長制品冷卻時間來緩慢將樣液凍結；在凍結期，準確的進行溫度控制；在升華干燥開始時，進行緩慢加熱；適當減小產品的厚度和濃度，或使用較大直徑的容器，較小樣液因過冷膨脹帶來的影響；改變樣液的pH,從而改變樣液的低共熔點區域?；蛘吒淖冑x形劑，例如氯化鈉...凍干機凍干藥物的降溫速率與預凍溫度
2020-12-28
凍干機凍干藥物的降溫速率與預凍溫度，預凍速度決定了制品體積大小、形狀和成品初晶格及其微孔的特性，由此造成不同的升華速率和干燥后制品的不同結構。預凍速度一般可控制在每分鐘降溫1℃左右。預凍溫度須低于制品的玻璃態和橡膠態轉變溫度，以保證箱內所有的制品溫度都低于共熔點，使其全部凝結成固體；對于許多溶液，它們的玻璃化轉變溫度一般要比共晶溫度低10~30℃。至于預凍的終溫度是控制在低于共晶溫度還是低于玻璃化轉變溫度，這主要取決于我們希望制品在凍結過程中所達到的固化狀態。對于具有類似膜結...凍干機干燥時間的重要因素
2020-12-25
真空冷凍干燥時,凍干機的濕重裝載量即單位面積干燥板上被干燥食品的質量,是決定干燥時間的重要因素,單位面積干燥板所應裝載的物料量應根據加熱方式及物料的種類而定。在工業化大規模進行干燥時,若干燥周期為6～8小時,則每平方米干燥板可裝載5～15公斤的物料。另外料盤內物料厚度也是影響干燥時間的因素。顯然被裝料越厚時,干燥所需要的時間就越長。但裝料太少影響產量,一般物料厚度在10～20mm厚為宜。FD-1A-50+凍干機：體積小造型美觀，制冷效率高捕水能力強，真空度好凍干含水率低，7寸...關于紫外可見檢測器，那些你需要了解的知識點都在這里了
2020-12-22
秋冬季節，很容易遇到雨雪霧等天氣，大家如果是自己駕車，就會發現在大霧或大雨環境中，相同的距離下車頭燈發出的光較正常天氣的透過率變低，仿佛光被大霧或者大雨吸收了。而且霧或雨越大，透過率就越低，光被吸收的越多。這其實和紫外可見檢測器基于的朗博比爾定律原理非常相似。在紫外可見檢測器中我們可以認為氘燈就是車頭燈，而流通池就是開車的道路，流通池中的液體樣品就是大霧或者大雨。朗博比爾定律的表達式如下：在這個公式中A是指吸光度，I是指透過光強度，I0是指入射光強度，T是指透過率。也可以寫成...凍干機凍干制劑熱量因素
2020-12-22
藥瓶制劑升華熱量的供給，是通過凍干機下擱板面往藥瓶底面的傳熱以及從箱體壁面和上擱板面的輻射傳熱進行的。箱體內將藥瓶叉排配置在擱板上，在板層溫度-5oC干燥的情況下，與輻射熱量不易傳到中心部藥瓶，相比外周部藥瓶的干燥速度將增大30%程度。板層的傳熱均勻性和增加擱板內的導熱流體的流量流速，改善流路，提高擱板、托盤、藥瓶底面的平面性等因素有關。另外從凍干機箱體壁面的輻射傳熱量與以下諸因素相關：1.凍干機擱板的輻射率、箱體壁的輻射率。2.凍干機擱板表面、箱體壁面、藥瓶之間的輻射角系數...凍干機凍干制品怎樣提高升華速率
2020-12-20
凍干機凍干制品怎樣提高升華速率呢？可以從以下幾個方面來控制：1.凍層底部或干層表面的溫度在允許的較高值以下盡可能高。2.制品厚度越薄其熱阻和流動阻力越小，熱量和質量傳輸越快，升華速率越高，但每批制品的產量與厚度成正比，而每批加工的輔助工作量又大致相等，因而制品太薄會造成產品總成本的提高。由厚到薄之間存在一個總成本較低的較佳溫度。一般來說，生物制品的厚度為１０～１５mm。3.凍結層的導熱系數主要決定于制品的成分，已干燥層的導熱系數還決定于其壓力和氣體的成分。為了提高凍干層的導熱...凍干機凍干纖維蛋白質量的影響
2020-12-18
在冷凍干燥過程中,加熱溫度高、升溫速率快將使干燥時間縮短,但同時過高的加熱溫度和過快的升溫速率將導致蛋白質失去活性。以玻璃態存在的保護劑呈現出復雜的特性,當低于解鏈溫度時,玻璃態物質具有粘度大和易脆的特點。當溫度超過解鏈溫度,玻璃態物質變軟,隨著干燥的進行,不斷變型以至形成坍塌而失去活性。例如凍干機凍干纖維蛋白溶酶原的剩余水分對凍干品質量的影響,發現凍干品在溫度為50℃時儲存50d,含水量為7.6%的凍干品大部分失去活性,而含水量為4.6%的凍干品活性變化很小。而生長激素凍干...凍干機凍干溶劑需要的條件
2020-12-15
凍干機凍干溶劑所需要的條件：凝固點高、揮發性強、能與水混溶。叔丁醇被認為是比較適合的凍干溶劑，主要原因：1.凝固點高，純的叔丁醇在室溫下（25℃）就可以凍結，與水混合后也可以在零下幾度凍結，在現有的凍干機中都可以*凍結。②叔丁醇的蒸汽壓較高，蒸汽壓高有利于升華，節省凍干時間。③叔丁醇與水可以任意比例混合，可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度，同時對一些水溶液中不穩定的藥物，加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解，增強藥物的穩定性。Pilot10-15M凍干機，干燥倉透明門采用航空...凍干機凍干制品溫度的控制
2020-12-14
對于凍干機凍干過程來說,重要的參數是制品的溫度。通過直接或間接的方法對其進行連續不斷的顯示、記錄和控制。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當其值低于設定值時通電加熱,當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制:監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間—溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是較好的控制過程。然而時間—溫度...凍干機的泄漏率的因素
2020-12-13
凍干機的泄漏率是影響壓升測結果的。凍干機與真性漏氣有關的因素是：焊縫質量，閥門的密封性，箱門密封性，法蘭的密封性，導線引入處的密封性，以及內部設備的嚴密性(板層，軟管和冷阱盤管)等；與假性漏氣有關的因素是：凍干箱和冷阱內部存在氣源和異物等(例如未干完的存水，隨升華氣流逸出的產品粉塵和破損小瓶內產品中的水分，滲漏的各種油漬等)。測試凍干箱的漏氣時，應預先清洗凍干箱，并在冷阱降溫的情況下對凍干箱抽真空并進行加熱，加熱溫度應在6(TC以上(但不要超過80°C)并保持4小時以...預凍速率對凍干機凍干制品的影響
2020-12-09
凍干機凍干制品預凍速率的快慢對制品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有影響。一般來說慢凍晶粒大產品外觀粗糙不容易損傷活菌但升華速度快而速凍則與此相反。因此需要選擇一個合理的冷卻速度以得到較高的存活率較好的物理性狀和溶解度且利于干燥過程中的升華。預凍溫度必須低于制品的共晶點溫度根據預凍的方法不同而略有差異一般來說擱板溫度應低于制品共晶點。各種制品的共晶點溫度是不同的同一制品而不同濃度的制品的共晶點溫度也會有所不同。需要進行嚴格的測試才能得到。預凍所需的時間要根據不同的...選購蒸汽加熱攪拌罐要有的放矢，根據它的特點確定選型依據！
2020-12-08
蒸汽加熱攪拌罐特點：1.蒸汽加熱攪拌罐采用標準夾套或半管加熱直通蒸汽進行間接加熱，外設置保溫層，加熱溫度180℃以內。2.蒸汽加熱后夾層內無殘留，可以加熱后進行降溫處理，不用增加額外的輔助冷卻層，直接和蒸汽在同一夾套內進行溫度控制，不影響傳熱面積，不結垢，可以進行各種溫度控制工藝。3.內膽、夾層、保溫外包皮全部采用優質不銹鋼材料制造，相比其他廠家夾層采用碳鋼，設備更潔凈，更耐用，使用壽命可達10年以上。4.罐體內外表面拋光處理后光滑*，不掛料，不存料，無污染，潔凈，符合制藥G...凍干機凍干制品的抽底凍干法
2020-12-03
使用凍干機凍干制品時，預凍時間可確保抽真空之前所有的產品均已凍實，以不致因抽真空而噴瓶為前提。由于物體的傳熱為先表層后內部，凍干箱內的產品不可避免地存在一定的溫度梯度,這就需要依靠相應的保溫時間和改善傳熱效率來縮小溫度差異。將盤裝凍干改成抽底盤凍干，讓玻璃瓶直接與板層接觸，不失為改善傳熱的好辦法。多次試驗表明，采用抽底凍干，產品溫度下降明顯增快，在樣品達到預凍溫度后，保溫1～1.5小時即可。目前實驗室凍干機可以采用抽底凍干方法，但生產用的大型凍干機大多數還沒有采用這種方法，保...中試凍干機凍干羊胎盤
2020-12-02
使用中試凍干機凍干羊胎盤凍干粉大概的流程如下：1、將符合質量標準的羊胎盤洗凈后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的顆粒；2、快速裝入羊胎盤凍干機的干箱內，羊胎盤凍干機干箱的溫度控制在-30℃左右；3、在1小時內將制品凍結到共晶點以下，溫度-40℃左右；4、保溫1小時后，使得羊胎盤凍干機冷凝筒的溫度迅速達-50--55℃；5、對中試凍干機凍干箱抽真空，使其真空度達10Pa；6、制品升華，溫度在-40--26.5℃，時間在8-14小時；7、制品干燥，溫度在-26.5-35...物料的冷卻固化及冷凍干燥
2020-12-01
物料系統的冷卻固化過程要解決兩個問題，一個是冷卻終溫度的確定；另一個是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過程的終溫度應當是*固化溫度，它應低于物料系統的共晶點溫度,或玻璃化轉化溫度。冷卻固化后的物料系統，實際上是既具有晶態，又具有玻璃態的的混合系統。為確定降溫的終溫度，就要先測量物料系統的共晶點溫度和玻璃化轉化溫度。對于合適降溫程序的選擇，就是希望活性藥物、或細胞在冷卻固化過程中不受損傷或少受損傷，這是細胞低溫保存的基本問題。一般說物料的冷凍干燥過程中，在升華干燥過程中真空度是維持...藥液配制和真空泄露率之凍干機
2020-11-30
藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現的偏差問題，如凍干機溫度分布測試（熱分布試驗）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應進行泄漏測試：①真空狀態惡化時；②泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后；③根據歷史記錄和經驗設定的確認周期已不滿足實際情況的需要時；④經過檢修后，可能影響真空狀態的。又如藥液配制過程易出現的偏差：①原輔料微生物、細菌內毒素失控；②注射用水的微生物、細菌內毒素失控；③除菌過濾過程中除菌性不能*保障；④過濾器的長時間使用，會使產品的有關物質增加；⑤配...凍干機凍干制品的重要過程
2020-11-28
使用凍干機凍干制品的重要過程，1.制品的制備（前處理）：如藥物的培養、滅菌、分裝、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑選、清洗、切分、滅酶、分裝等。2.制品的凍結（預凍）：將制品凍結成固態。3.一階段干燥（升華干燥）：將制品中的冰晶以升華方式除去。4.二階段干燥（解析干燥）：將殘留于制品的水分在較高溫度下蒸發一部分，使殘余水分達到預定要求。5.密封包裝：已干制品一般應在真空或充惰性氣體條件下密封包裝，以利于儲存。Lab-1A-80E凍干機干燥倉采用航空亞克力材料，無粘接、高強度，無泄...凍干機在凍干過程中的時間要點
2020-11-26
凍干機在凍干過程中要維持升華干燥的不斷進行，必須滿足兩個基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。干燥過程是由周圍逐漸向內部中心干燥的，干燥過程中的傳熱驅動力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質驅動力為升華界面與冷阱之間的蒸氣分壓差，溫差越大，傳熱速率就越快，蒸汽分壓差越大，傳質速率就越快。在升華干燥中，加熱溫度不能超過物料的共熔點溫度，若溫度過高，導致冰晶熔化，會影響制品質量。此外，升華干燥過程中的加熱方式直接影響了物料溫度分布、升華界面溫度、升華界面水蒸汽通量和干燥時...Copyright © 2018 中斯立孚（天津）生物技術有限公司 All Rights Reserved.
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